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2025年12月12日
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焦點曝光 24 24 2025 年 12 月 12 日 新象週刊 新象週刊 2025 年 12 月 12 日 25 25

這款血壓藥發生交叉污染 遭FDA召回強制下架

美國食品藥物管理局（FDA）於2025 名：Ziac）共計約1萬1100瓶因交叉污染 露於該產品「不太可能造成嚴重不良健康 富 馬 酸 比 索 洛 爾 （ B i s o p r o l o l
年12月1日發布全國性第三級召回公告， 被強制下架。 後果或死亡」，但仍需立即停止分發與使 Fumarate）屬β受體阻斷劑，可減緩
由新澤西州格蘭馬克製藥公司（Glenmark FDA檢測發現，該公司保留的樣品中 用。 心跳速度並降低心臟負擔；氫氯 噻嗪
Pharmaceuticals Inc.）生產的複方血壓藥 檢出微量他汀類降膽固醇藥物「依折麥 受影響產品詳情如下： （Hydrochlorothiazide）則為噻嗪類利尿
「富馬酸比索洛爾與氫氯噻嗪片」（商品 布」（Ezetimibe）。由於格蘭馬克製藥同 藥物名稱：Bisoprolol Fumarate and 劑，透過增加尿液排出鈉與水分來降低血
時生產Ziac與依折麥布， Hydrochlorothiazide Tablets（Ziac） 壓。兩者合併使用廣泛應用於治療高血
兩種藥物在同一工廠內 ．劑量規格：2.5 mg/6.25 mg 壓，可有效放鬆血管、降低心肌梗塞與中
可能發生交叉污染。 ．包裝規格： 風風險。
本次召回屬FDA第 - 30錠/瓶（NDC 68462-878-30） 目前格蘭馬克製藥已通知批發商、零
三級召回 - 100錠/瓶（NDC 68462-878-01） 售藥局與醫療機構停止分發並退回相關批
本 次 召 回 屬 F D A - 500錠/瓶（NDC 68462-878-05） 號產品。FDA呼籲已購買上述批號的患者
第三級召回（Class III ．受影響批號有效期限：2025年11 盡快聯繫醫師或藥師，確認是否需更換藥
Recall），代表使用或暴 月至2026年5月 物。

愛迪生家庭健康診所 周韌 醫師 內科家庭醫生

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美國內科特考文憑 管研究所心內科主治醫生 畢業於新澤西州羅格斯醫
美國風濕科專科培訓 學院。美國內科專科特考文 都愛看
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